沸騰制粒干燥機的制粒過程較為復雜且精細,主要包括以下幾個關鍵步驟。
首先,將藥物粉末和適量的粘合劑溶液通過特殊的加料裝置加入到沸騰制粒干燥機的流化床中。此時,熱空氣以一定的流速向上吹入流化床,使粉末懸浮在熱空氣中,形成沸騰狀態(tài)。
隨著熱空氣的吹動,粉末顆粒在床內不斷碰撞、摩擦和混合。粘合劑溶液在粉末顆粒表面均勻分布并逐漸潤濕,顆粒之間開始粘連形成小顆粒簇。這些小顆粒簇在熱空氣的作用下進一步干燥,水分逐漸蒸發(fā),顆粒逐漸長大并形成較為緊密的球形顆粒。
在制粒過程中,通過調節(jié)熱空氣的溫度、流速、加料速度等參數(shù),可以控制顆粒的大小、形狀和干燥程度。同時,通過監(jiān)測流化床內的顆粒狀態(tài),如顆粒大小分布、床層壓降等,及時調整操作參數(shù),以確保制粒質量的穩(wěn)定性和一致性。
整個制粒過程是一個動態(tài)的、連續(xù)的過程,能夠在較短的時間內完成制粒和干燥的雙重任務,所得顆粒具有良好的流動性、溶解性和壓縮成型性,適用于各種藥物制劑的生產(chǎn)。